2021年12月1日， 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布 “关于批准发布《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》等15项强制性国家标准的公告”（2021年第15号），其中包含体外引发碎石设备专用标准GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 ，该强制性国家标准将于 2023年5月1日实施， 作为中国冲击波行业知名企业 ， 深圳市凯发K8医疗技术开发有限公司 被特邀参与该强制性国家标准的起草。
国家标准《医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、 深圳市凯发K8医疗技术开发有限公司 、深圳市海德医疗设备有限公司 。
